食品和藥品無(wú)塵潔凈車(chē)間要符合中國(guó)GMP要求，相比于電子潔凈車(chē)間，GMP對(duì)環(huán)境和細(xì)菌有嚴(yán)格控制要求，在具體設(shè)計(jì)中要按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》，本規(guī)范結(jié)合了國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)范和潔凈技術(shù)的發(fā)展以及工程建設(shè)的實(shí)踐編寫(xiě)。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還需對(duì)其環(huán)境溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。

潔凈室內(nèi)的溫度和濕度要求為：生產(chǎn)工藝對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳華級(jí)、B級(jí)、C級(jí)區(qū)域一般控制為20 -24度，相對(duì)濕度為45%~60%; D級(jí)區(qū)域一般控制為18 ~ 26度，相對(duì)濕度為45%?60% 。生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

換氣次數(shù)：300000級(jí)≥16次;

壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa

平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s;

溫度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波動(dòng)±2℃。

溫度45－65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;

電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）;

新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%;照度300LX。