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蘇州藥廠GMP車間的設計與布局要點

發(fā)布者:勤哲凈化 時間: 2024/9/24 20:25:40 瀏覽:72次

藥廠GMP車間是藥品生產過程中最重要的環(huán)節(jié)之一,車間的設計和布局應滿足以下要點:工藝匹配性、技術先進性、安全衛(wèi)生性和經濟實用性。

首先,藥廠GMP車間的設計必須滿足生產工藝的要求,包括建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、藥廠GMP車間高度結構和構造等方面。特別是必須滿足GMP的要求,以確保藥品生產過程的質量和安全性。

其次,藥廠GMP車間的設計要采用先進技術和先進材料,以滿足堅固輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。這有助于提高車間的工作效率和生產能力,同時還可以降低能源消耗和維護成本。

第三,藥廠GMP車間的安全衛(wèi)生性非常重要。車間必須有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。此外,為降低污染和交叉污染的風險,藥廠GMP車間、生產設施和設備應當根據(jù)所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用。特殊性質的藥品,必須采用專用和獨立的藥廠GMP車間、生產設施和設備,以避免交叉污染的風險。

最后,藥廠GMP車間的經濟實用性也非常重要。車間的設計應充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合藥廠GMP車間和多層藥廠GMP車間的方式,在合理留有擴建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。

除了以上要點,藥廠GMP車間還有其他一些設計和布局的要求。首先,藥品生產藥廠GMP車間不得用于生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。其次,生產區(qū)和貯存區(qū)應當有足夠的空間以確保能夠有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品,避免不同產品物料的混淆、交叉污染,避免生產或質量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

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