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地址:上海市松江區(qū)沈磚公路5666號(hào)1幢B棟602室潔凈車間布置的一般要求體現(xiàn)在車間進(jìn)出口、人員與物料進(jìn)出次數(shù)及物料擺放三個(gè)方面，因?yàn)橹挥斜ＷC車間潔凈功能性，嚴(yán)格管控車間內(nèi)空氣的塵粒、溫濕度等參數(shù)，才能做到安全生產(chǎn)。同時(shí)，要定期做潔凈室塵埃粒子檢測(cè)，確保車間室內(nèi)空氣未被污染。
1、進(jìn)出口的位置
一般車間必有進(jìn)出口，此區(qū)域是最容易被污染的地方，在設(shè)置潔凈車間出入口的時(shí)候最好遠(yuǎn)離其他設(shè)備，以免帶來(lái)交叉污染。
2、控制人員和物料的進(jìn)出
工作人員和物料的每一次進(jìn)出都有可能給潔凈車間造成影響，布置時(shí)不僅要對(duì)人員和物流區(qū)分凈化的設(shè)施，同時(shí)要控制進(jìn)出口次數(shù)。
3、物料的擺放
根據(jù)自己廠對(duì)潔凈車間的使用程度來(lái)劃分各個(gè)區(qū)域，一般會(huì)設(shè)置輔料區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)和不合格產(chǎn)品區(qū)。
|
潔凈度級(jí)別 Class |
可接受標(biāo)準(zhǔn) 懸浮粒子最大允許個(gè)數(shù)/立方米 |
|||
|
|
粒子尺寸 |
|||
|
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
||
|
|
>0.5μm |
>5μm |
>0.5μm |
>5μm |
|
A |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D |
3520000 |
29000 |
不做規(guī)定NA |
不做規(guī)定NA |
懸浮粒子濃度可接受標(biāo)準(zhǔn)
注：
1、采樣點(diǎn)數(shù)目及位置
2、按照潔凈級(jí)別考慮需測(cè)定的粒子大小，在每一個(gè)取樣點(diǎn)測(cè)定粒子濃度并記錄結(jié)果，當(dāng)取樣點(diǎn)不止一個(gè)時(shí)，則計(jì)算并記錄各粒子大小的濃度平均值。
3、結(jié)果判定，即：每個(gè)采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度必須大于規(guī)定的級(jí)別界限。
參考資料：
附潔凈室內(nèi)塵粒的級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)：
|
GMP（1998）潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別 |
|||||
|
對(duì)應(yīng)于國(guó)際GB-50073-2001（或ISO）的等級(jí) |
潔凈度級(jí)別（原FS潔凈等級(jí)） |
塵粒最大允許數(shù)/㎥ |
微生物最大允許數(shù) |
||
|
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
沉降菌/㎥ |
浮游菌/㎥ |
|
5 |
100級(jí) |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
7 |
10000級(jí) |
350000 |
2000 |
100 |
310 |
|
8 |
100000級(jí) |
3500000 |
20000 |
500 |
15 |
|
|
300000級(jí) |
10500000 |
60000 |
- |
- |
|
美國(guó)宇航局（NASA）標(biāo)準(zhǔn)NH-35340.2 |
|||||||
|
級(jí)別 |
微粒 |
生物微粒 |
|||||
|
|
粒徑 |
最大數(shù)量 |
浮游最大數(shù)量 |
最大沉降量 |
|||
|
|
（μm） |
（粒/ft3） |
（粒/L） |
（個(gè)/ft3） |
（個(gè)/L） |
[個(gè)/（Ft2·周）] |
[個(gè)/（m2·周）] |
|
FS100 |
0.5 |
100 |
3.5 |
0.1 |
0.0035 |
1200 |
12900 |
|
FS10000 |
0.5 5.0 |
10000 65 |
350 2.5 |
0.5 |
0.0176 |
6000 |
64600 |
|
FS100000 |
0.5 5.0 |
100000 700 |
3500 25 |
2.5 |
0.0884 |
30000 |
323000 |
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